Boletín Oficial de la Nación Nº 35.394 05 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3031/2024.
Establécese la implementación de la plataforma EREPORTING INDUSTRIA como sistema único para el envió por parte de las empresas Titulares de autorización de registro y comercialización (TARC) de especialidades medicinales al Departamento de farmacovigilancia y gestión de riesgo, efector central del Sistema nacional de Farmacovigilancia, de las notificaciones relativas a sospechas de reacciones adversas, eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos tales como errores de medicación, falta de efectividad y exposición en embarazo.
Disposición 3045/2024.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
- AZDENT® BRACKET – FDA, HASTA TANTO OBTENGA SU CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.395 08 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3041/2024.
Prohíbese el uso, comercialización y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de marca PNT LUBRICANTES hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.396 09 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3144/2024.
Prohíbese el uso, distribución y comercialización del producto identificado como:
- BRONTEL, CLENBUTEROL CLORHIDRATO 0,02 MG, BRONCODILATADOR ANTIASMÁTICO, COMPRIMIDOS 20, LABORATORIOS CATEDRAL,
HASTA TANTO OBTENGA SUS AUTORIZACIONES.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.397 10 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3228/2024.
Establécese el Listado de IFAs de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de especialidades medicinales (REM), de esta administración nacional, que serán objeto de revisión en los términos de la Resolución (M.S.) N° 284/24.
Disposición 3156/2024.
Sustitúyase el apartado V) constancias y/o certificaciones de importación/ exportación, punto 2) despachos de importación con sus correspondientes ítems despacho de importación de especialidades medicinales (art. 3° – art 4° – art.5° – origen biológico enfermedades pocos frecuentes), alcoholes, materia prima e ingredientes farmacéuticos activos (IFAS), mezclas de nutrición parenteral, vacunas, gases medicinales, psicotrópicos y estupefacientes, medicamentos herbarios y productos para diagnóstico de uso “in vivo” del anexo IF-2023 – 148887040-APN-DGA#ANMAT de la Disposición ANMAT N° DI-2024-23-APN-ANMAT#MS por el anexo IF- 2024-32157899-APN-DGA#ANMAT que forma parte integrante de la presente disposición. Modificaciones de las disposiciones ANMAT 2/2024, 1/2024 y 25/2024.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.402 17 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3328/2024.
Suspéndase preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la DROGUERÍA MARAZZI propiedad de Ariel Alejandro Marazzi cuit 20- 25298155-2 hasta tanto se verifique por una nueva inspección que la firma ha subsanado los incumplimientos observados.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.405 22 de abril de 2024
ANMAT
Disposición 3441/2024.
Prohíbese a la firma ORTOPEDIA EXO S.A.S, cuit 33-71699058-9, la distribución de productos médicos fuera de la provincia de Tucumán, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente ante esta administración.
Disposición 3452/2024.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
- MICROAPLICADORES MULTIPROPÓSITO MINIBRUSH DIS-DEN ODONTOLOGÍA, FABRICADO POR PRODENT INDUSTRIA ARGENTINA DE CALIDAD PUNTA FINA ANGULABLE CON FIBRAS NO ABSORBENTES.
Chequeado al 30/04/2024