ANMAT informa que la firma SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
- SABRIL / VIGABATRINA 500 mg, comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, número de certificado 39211: Lote: 2005A – Vto.: 11/2025, Lote: 2985B – Vto.: 03/2025 y Lote: 2986A – Vto.: 03/2025
Se trata de un anticonvulsivante utilizado para el tratamiento de epilepsia parcial resistente y para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome de West). La medida fue tomada luego de que se
detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGA-BATRINA utilizada para elaborar los lotes arriba mencionados. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y sugiere, a los pacientes que se encuentren utilizando los lotes detallados, no interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico/a; es el profesional de salud quien evaluará la alternativa adecuada para cada caso particular y tratamiento hasta tanto se regularice la situación.
Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica