La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos:
- SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SO-DIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes: 70443, vencimiento 06/23; 21209, vencimiento 10/23 y 70703, vencimiento 01/24.
El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.
- SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes: 20971, venci-miento 05/23; 20972, vencimiento 05/23; 20976, vencimiento 05/23; 21000, vencimiento 06/23; 21059, vencimiento 06/23; 21075, vencimiento 07/23; 21095, vencimiento 07/23 y 21127, vencimiento 08/23.
El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia.
La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotéc-nicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase pri-mario y pérdidas al colocar el equipo de infusión. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica