Esta Administración Nacional informa que por medio de la Disposición ANMAT N° 8227/2024 se dispuso extender los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/2024, la cual había dispuesto ampliar la condición de venta libre de determinadas formas farmacéuticas y concentraciones del grupo terapéutico perteneciente a la familia de los principios activos denominados “prazoles”. De este modo, la nueva norma establece que también tendrán la condición de venta libre todas las especialidades medicinales inscriptas en el REM de esta Administración Nacional que contengan los siguientes IFAs:
- OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
- ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
- LANSOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 30 miligramos.
- PANTOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
Asimismo, se estableció que las presentaciones de expendio en las formas farmacéuticas orales sólidas de los IFAs mencionados no podrán exceder de los 30 comprimidos y/o cápsulas.
Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica