Boletín Oficial de la Nación – Septiembre 2025

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.739 01 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6202/2025.

Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5) con domicilio en la calle Cachi N° 1204 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los lotes:

  • EB0440 Vto. 31/01/2027, EB0444 VTO. 31/01/2024, EB0405 VTO. 09/2025, EB0455 VTO 03/2027 Y EB0438 VTO 01/2027 del producto SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA BALANCEADA RIGECIN/CITRATO DE SODIO concentración 69.3 mg/100 ml + CLORURO DE POTASIO concentración 75 mg/100 ml + CLORURO SÓDICO concentración 500 mg/100 ml + ACETATO DE SODIO 385,8 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 27,9 mg/100 ml + CLORURO DE MAGNESIO 14,5 mg/100 ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación bolsa 500 ml (por 6 y 12 bolsas), Certificado N° 39.070 y • BI0091 S2 vencimiento 12/2025 del producto SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN, bicarbonato de sodio 8.4 g, solución inyectable, bolsa 100 ml, certificado N° 39.079.

Ordénase a RIGECIN LABS S.A. el recupero del mercado de todos los lotes prohibidos, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.741 03 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6223/2025.

Apruébanse los Lineamientos generales para determinar criterios de inclusión y exclusión para ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) alcanzados por el Sistema nacional de trazabilidad de medicamentos. Apruébase el listado de IFAs que deberán ser informados al Sistema nacional de trazabilidad. Remplázase el Formulario del informe de autorización efectiva de comercialización, aprobado por el artículo 7° de la Disposición ANMAT N° 3752/25, a partir del dictado de la presente.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.743 05 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6245/2025.

Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma SANT GALL FRIBURG Q.C.I. S.R.L. (cuit N° 30-52317952-3) con planta sita en la calle Av. Brasil N° 3131/33, de la Ciudad autónoma de Buenos Aires, hasta tanto la empresa acredite el levantamiento de todas las observaciones.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.744 08 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6559/2025.

Incorpóranse a las exigencias de realización de estudios de bioequivalencia/ biodisponibilidad, establecidas por la Disposición ANMAT Nº 3185/99, a los Ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) que figuran en el anexo I (IF-2025-98493658-APN-DERM#ANMAT) que forma parte de la presente disposición. Los respectivos productos de referencia se listan en el anexo II (IF-2025-98490243-APN-DERM#ANMAT) que forma parte de la presente disposición.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.746 10 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6669/2025.

Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto: DIETARY SUPPLEMENT GABA SUPPORTS RELAXATION – HIGH POTENCY, MARCA SWANSON, DISTRIBUTED BY SWANSON HEALTH PRODUCTS- FARGO, ND 58104 USA, EN CUALQUIER PRESENTACIÓN, LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO

Disposición 6671/2025.

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: PULSE OXIMETER – FINGERTIP-IMALATÇI FIRMA: JASON INT’L TRADING HK LIMITED – HONG KONG – MADE IN P.R.C., CON IDENTIFICACIÓN SOBRE EL DISPOSITIVO: “CE HAVANA MODEL NO: LZX-P1681”.

Disposición 6696/2025.

Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como:

  • VENTILADOR RESMED STELLAR 150 CON MODO IVAPS N° SERIE 22181503526;
  • VENTILADOR RESMED STELLAR 150 CON MODO IVAPS N° SERIE 22191319007;
  • HUMIDIFICADOR H4I MARCA RESMED PARA VENTILADOR STELLAR COD. 24927 N° SERIE 20091277332;
  • RESPIRADOR RESMED ASTRAL 150 COD. 27003 N° SERIE 22171305344;
  • RESPIRADOR RESMED ASTRAL 150 COD. 27003 N° SERIE 22201406352;
  • RESPIRADOR RESMED ASTRAL 150 COD. 27003 N° SERIE 22221198095;
  • RESPIRADOR RESMED ASTRAL 150 COD. 27003 N° SERIE 22232828347.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.746 11 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6675/2025.

Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como:

  • BIOTINA PURA MARCA “UP! MY HAIR”, AMPOLLA ALISANTE BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”,
  • PROTECTOR TÉRMICO BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”, TRATAMIENTO DE BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”,
  • NUTRICIÓN BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”, ACONDICIONADOR BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”,
  • SHAMPOO BIOTINA MARCA “UP! MY HAIR”, BÁLSAMO LABIAL SKINCARE MARCA “UP! MY HAIR”,
  • CREMA HIDRATANTE MARCA “UP! MY HAIR”, SERUM GLOW UP MARCA “UP! MY HAIR”,
  • PROTECTOR SOLAR TOQUE SECO MARCA “UP! MY HAIR”, MOUSSE CLEAN MARCA “UP! MY HAIR”,
  • ACONDICIONADOR MORINGA Y KARITE MARCA “UP! MY HAIR”, SHAMPOO MORINGA Y KARITE MARCA “UP! MY HAIR”,
  • MASCARA MORINGA Y KARITE MARCA “UP! MY HAIR”, BIOTINA PURA CEJAS Y PESTAÑAS MARCA “UP! MY HAIR”,
  • MASCARA ABSOLUT REPAIR GOLD MASK MARCA “UP! MY HAIR”, MASCARILLA NUTRI CURLY MARCA “UP! MY HAIR”,
  • ESPUMA HIDRA CURLY MARCA “UP! MY HAIR”, OLEO BIFÁSICO BOND REPAIR MARCA “UP! MY HAIR”,
  • MASCARILLA BOND REPAIR MARCA “UP! MY HAIR”, SERUM ELIXIR GLYCOLIC GLOSS MARCA “UP! MY HAIR”,
  • ACONDICIONADOR ELIXIR GLYCOLIC GLOSS MARCA “UP! MY HAIR”,
  • SHAMPOO ELIXIR GLYCOLIC GLOSS MARCA “UP! MY HAIR”, MASCARILLA ELIXIR GLYCOLIC GLOSS MARCA “UP! MY HAIR”,
  • MANTECA CAPILAR UP! BUTTER MARCA “UP! MY HAIR”, MASCARILLA COLLAGEN UP! MARCA “UP! MY HAIR”,
  • MASCARILLA BIO PANTENOL MARCA “UP! MY HAIR”, ALISADO SIN FORMOL BIO LISS MARCA “UP! MY HAIR”,
  • ALISADO SIN FORMOL LISS REPAIR MARCA “UP! MY HAIR”, SHAMPOO NEUTRO MARCA “UP! MY HAIR”,
  • BAÑO DE CREMA MARCA “UP! MY HAIR”,

Sin datos de inscripción sanitaria; en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados.

Disposición 6676/2025.

Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos:

  • ALISADO AGILE EXTREME MARCA “VIELESS”, ALISADO INTELIGENTE FRUTAL MARCA “VIELESS”,
  • LONDON BOTOX – WISE FORMULA MARCA “VIELESS”, ALISADO INTELIGENTE CÍTRICO MARCA “VIELESS”,
  • QUERATIN SHOCK BIFAZ MARCA “VIELESS”, ALISADO MOLECULAR MARCA “VIELESS”,
  • ALISADO MARROQUINO MARCA “VIELESS”,

Sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.747 12 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6788/2025.

Inhíbense las actividades productivas de la firma LABORATORIOS ASPEN S.A. (CUIT N° 30-61056222-8) con domicilio en la calle Remedios N° 3439 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) y depósito de material de acondicionamiento primario y secundario en la calle Virrey Cevallos N° 1829 de CABA. Ordénase a LABORATORIOS ASPEN S.A. el recupero del mercado de los lotes 135024-1 1034 Vto 01/2026 y 138724- 1 1034 Vto 01/2026 del producto TAZADIR (Azacitina) 100 mg, inyectable liofilizado. Certificado N° 555888; debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.749 15 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6776/2025.

Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos:

  • SHAMPOO NEUTRO MARCA “JUKA.ALISADOS”, ENCERADO CAPILAR MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • ADN REPARACION PROFUNDA MARCA “JUKA.ALISADOS”, NUTRICIÓN CÉLULAS MADRE MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • NUTRICIÓN MULTIVITAMÍNICA MARCA “JUKA.ALISADOS”, CREMA EXTRA ACIDA MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • LEVANTA MUERTOS MARCA “JUKA. ALISADOS”, BIOTINA PURA MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • ALISADO JAPONÉS MARCA “JUKA.ALISADOS”, BOTOX CAPILAR MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • NUTRICIÓN DE ALMENDRAS MARCA “JUKA.ALISADOS”, SHOCK DE QUERATINA MARCA “JUKA.ALISADOS”,
  • PROTECTOR TÉRMICO MARCA “JUKA.ALISADOS”;

Todos sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado, en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados; por los argumentos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 6777/2025.

Prohíbese el uso, comercialización y distribución de los productos identificados como:

  • “GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM – 5.0 CM X 7.5 CM – ITEM NUMBER 1705007506 – MANUF. LOT 6895-061”,
  • “GORE-TEX VASCULAR GRAFT – LENGTH 40 CM – DIAMETER 5 MM – REF CATALOGUE NUMBER VT05040L – LOT BATCH

CODE 11227489” CON FECHA DE VENCIMIENTO VIGENTE.

Disposición 6778/2025.

Prohíbese el uso, comercialización y distribución del producto identificado como:

“AIRSENCE 10 CPAP, RESMED, CÓDIGO BUM37217, N° DE SERIE 22151199944”

Disposición 6779/2025.

Prohíbese la elaboración, uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todas las presentaciones del producto:

  • “LAVANDINA EN POLVO. ELIMINA EL 99,9% DE VIRUS Y BACTERIAS. CALITEX. CALIDAD MULTIPLICADA. 10 SOBRE DE 25 GR. RINDE 5L CADA SOBRE. CONTACTO: CALITEXLIMPIEZA@GMAIL.COM

Disposición 6781/2025.

Prohíbese el uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos identificados como:

  • DISPOSITIVOS DE ACONDICIONAMIENTO DE AGUA DE RED DOMICILIARIA Y FILTROS DE REPUESTO DE LAS MARCAS: GOWAVE, WATER PURIFIER, WATER FUSION, AGOA HOME, PENTAIR, OSVAN, Y ELECTROLUX. Hasta tanto se encuentren debidamente registrados, y de todo producto que se comercialice sin su correspondiente rotulo; por los argumentos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 6843/2025.

Inhíbense las actividades productivas de la firma a FILAXIS FARMACÉUTICA S.A. (cuit n° 30- 62069870-5), con domicilio en las calles Panamá N° 2121 y México N° 2118, San Isidro, provincia de Buenos Aires. Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de los lotes de los productos:  Oxaliplatino 100 mg (Certificado N° 50.862) y  Docetaxel 20 mg, solución inyectable (Certificado N° 51.620) Elaborados por la firma FILAXIS FARMACÉUTICA SA. Detallados en el IF-2025-80348053-APNINAME# ANMAT. Ordénase a la firma FILAXIS FARMACÉUTICA SA. El retiro del mercado de los lotes de los productos de su titularidad detallados en el IF-2025-80348053-APN- INAME#ANMAT, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.755 23 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6991/2025.

Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos:

  • CREMA AZELAIC ACID SUSPENSIÓN 10% MARCA “THE ORDINARY”,
  • EMULSIÓN SKIN CONTROL ROSÁCEA ÁCIDO AZELAICO MARCA “VIVA DERMO SKIN CARE”,
  • CREMA CONTROL ANTI ACNÉ CON ÁCIDO AZELAICO MARCA “BLENIE COSMÉTICA NATURAL”,
  • SERUM FACIAL AZELAIC TOPICAL ACID MARCA “KISO CARE”,
  • CREMA A-CONTROL AZELAIC ACID MARCA “NINE LESS”,
  • SERUM AZELAIC ACID 10+ HYALURON REDNESS SOOTHING MARCA “ANUA”,
  • CREMA FACIAL SUPRA AZELAIC ACID MARCA “ZEALSEA”,
  • CREMA BOOSTER 10% AZELAIC ACID MARCA “PAULA’S CHOICE”,
  • SUERO AZELAIC ACID 10 AZ MARCA “COS DE BAHA”,
  • CREMA PARA EL ACNÉ 14% AZELAIC ACID MARCA “BECHOICEN”,

En todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto se encuentren regularizados.

Disposición 6982/2025.

Prohibese la elaboración, importación, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y cartuchos para dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y sus repuestos sin registro ante esta administración nacional descriptos a continuación, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados:

  • EQUIPO DE FILTRACIÓN TIPO BAJO MESADA CON CANILLA TECLA PULSADOR.
  • SISTEMA DE FILTRADO Y DECLORACION PARA COLOCAR BAJO MESADA.
  • CANILLA TECLA PULSADOR. CON FILTRO CARBÓN ACTIVADO GRANULAR MARCA VISCARB (ORIGEN TAIWAN)
  • CARTUCHOS DE CARBÓN ACTIVADO EN BLOQUE. 1 Y 5 ΜM. LIJING VISCARB CO. LTD. ORIGEN TAIWÁN;
  • FILTRO DE CARBÓN ACTIVADO DE COCO EN LÍNEA PARA REDUCCIÓN DE OLOR Y SABOR. MARCA CLEAN PURE. ROTULADO EN INGLÉS. SWUN YUAN ENTERPRISES CO, LTD;
  • FILTRO DE REDUCCIÓN DE SEDIMENTOS EN LÍNEA. MARCA CLEAN PURE. ROTULADO EN INGLÉS. ORIGEN TAIWÁN;
  • FILTRO DE CARBÓN ACTIVADO EN BLOQUE. MARCA WATER SAVING. 5 ΜM. EL ROTULO INDICA “APTO PARA RED O POZO”;
  • FILTRO DE REDUCCIÓN DE SEDIMENTOS. MARCA CLEAN PURE. ORIGEN TAIWÁN. SWUN CHYAN ENTERPRISES CO, LTD;
  • CARCASAS PLÁSTICAS PARA DISPOSITIVOS DE ACONDICIONAMIENTO DE AGUA DE RED BAJO Y SOBREMESADA SIN MARCA.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.756 24 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 7044/2025.

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos que se encuentren identificados como: “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01”.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.757 25 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6989/2025.

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: “BRACKETS HWORLD CLASS TECHNOLOGY USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7X7 CA – LOT#MO098954”.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.760 30 de septiembre de 2025

ANMAT

Disposición 6670/2025.

Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como:

  • PLACAS DE OSTEOSÍNTESIS IDENTIFICADAS COMO “SM SALUD – CÓDIGO E1999 – MATERIAL ELEMENTO”, Y
  • PUNTAS DE SHAVER IDENTIFICADAS COMO “ARTHROSCOPIC SHAVER BLADE STRYKER – REF 0375-552-000 – FORMULA RESECTOR CUER 5.0 MM X 125 MM – LOT 23222CE2- FAB 2023-08-10 – VTO 2028-08-8

Chequeado al 30/09/2025