Boletín Oficial de la Nación Nº 35.495 02 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 7802/2024.
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma BACK S.A., con domicilio en la calle Moctezuma 1050/52, de la Ciudad autónoma de Buenos Aires (CABA), hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.496 03 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 7859/2024.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
- BLUNT END NEEDLE, SURU, FABRICADO POR SURU INTERNATIONAL PVT LTD. IMPORTADO POR ISKOWITZ INSTRUMENTAL SRL, AUTORIZADO POR ANMAT – MARCA A.R.C. LASER – N° PM: 0.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.499 06 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8045/2024.
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 08/22 “Procedimiento común para las inspecciones en los establecimientos farmacéuticos en los estados partes (derogación de la Resolución GMC Nº 22/17)”. Derógase la Disposición ANMAT Nº 3264/13.
Disposición 8046/2024 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 22/23 “Criterios comunes del Mercosur para factores de conversión para sustancias controladas nacionalmente por los estados partes que no son objeto de control internacional (Derogación de la Resolución GMC N° 21/10)”. Derógase la Disposición ANMAT Nº 5317/10.
Disposición 8067/2024 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 18/23 “Reglamento técnico Mercosur sobre clasificación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la Resolución GMC N°07/05)”. Derógase la Disposición ANMAT Nº 345/06.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.503 12 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8227/2024 Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de especialidades medicinales (REM) de esta administración nacional que contengan los siguientes Ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), a saber:
- OMEPRAZOL COMO MONODROGA, HASTA LA CONCENTRACIÓN DE 40 MG,
- ESOMEPRAZOL COMO MONODROGA, HASTA LA CONCENTRACIÓN DE 40 MG;
- LANSOPRAZOL, COMO MONODROGA, HASTA LA CONCENTRACIÓN DE 30 MG Y
- PANTOPRAZOL, COMO MONODROGA, HASTA LA CONCENTRACIÓN DE 40 MG.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.504 13 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8080/2024 Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como:
- TALADRO MANUAL PARA CIRUGIA MARCA MEDTRONIC, MODELO MIDAS REX MR8, SERIE SN12A47.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.510 23 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8422/2024
Sustitúyese el artículo 3° de la Disposición DI-2024-7449-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto: “artículo 3°.- establécese que para las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de especialidades medicinales (REM), de esta administración nacional, con el ingrediente farmacéutico activo (IFA) amorolfina, clasificación ATC: D01AE16, en las concentraciones de amorolfina hasta el 5%, en la forma farmacéutica laca; su condición de expendio en lo sucesivo será de venta libre, a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.511 24 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8618/2024
Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes del producto:
- JABÓN LIQUIDO BLANCO, DE MARCA MÁS VIDA CON LAS SIGUIENTES LEYENDAS EN SU RÓTULO: MÁS VIDA. JABÓN BLANCO LÍQUIDO. HIPOALERGÉNICO. ECOLÓGICO. SIN PARABENOS NI CONSERVANTES. APTO LAVARROPAS AUTOMÁTICO. APTO LAVADO A MANO.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.512 25 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8608/2024
Cancélase el certificado de Buenas prácticas de fabricación de productos médicos N° 209/19 emitido por DI 2019-8129-APN-ANMAT#MSYDS a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma Torboli Gustavo Gabriel, cuit 20-22605237-3, hasta tanto obtenga nuevamente el certificado de Buenas prácticas de fabricación correspondiente, y los productos cuenten con los debidos registros sanitarios ante esta administración nacional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.513 26 de septiembre de 2024
ANMAT
Disposición 8816/2024
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como:
- “TORNILLO KUROSAKA Ø6X30MM TITANIO, SOUTH AMERICA IMPLANTS S.A. PERITO MORENO 846, EZEIZA, INDUSTRIA ARGENTINA. TEL.: (011) 5368-1574/9084. PRODUCTO MEDICO AUTORIZADO POR LA ANMAT PM-2022-01”.
Disposición 8664/2024
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto:
- ESFINGOMANOMETRO ANEROIDE, MARCA ALP-K2, CON LOS SIGUIENTES N° DE SERIE (SN): 10-38599; 10-38594; 10- 38521; 10-38526; 10-38512; 10-38484; 10-38602; 10-38538; 10-25092; 10-38505; 10-38606 Y 10-38477.
Chequeado al 01/10/2024