Boletín Oficial de la Nación – Octubre 2023

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.270, 03 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8194/2023

Apruébanse los requerimientos para las BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA establecidos en la presente disposición, que serán de cumplimiento obligatorio para todos los Titulares de registro de productos médicos autorizados por esta administración nacional y que se encuentran en la etapa de post comercialización.

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 2156/2023

Deróguese la GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA UN BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO DE EMERGENCIA, aprobada por Resolución Nº 99 del 29/02/96 de la ex Secretaría de recursos y programas de salud del Ministerio de salud. Apruébase el documento titulado BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO”. Incorpórense al Programa nacional de garantía de calidad de la atención médica.

Resolución 2291/2023

Apruébanse las líneas estratégicas y acciones específicas del PLAN NACIONAL DE ACCIÓN PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS Y LAS INFECCIONES ASOCIADAS AL CUIDADO DE LA SALUD, 2022-2025, creado por la Ley N° 27.680. El mismo, se implementará dentro de este ministerio, en la órbita de la Coordinación de uso apropiado de antimicrobianos, dependiente de la Dirección nacional de control de enfermedades transmisibles.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.271, 04 de octubre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 2511/2023

Apruébese el Reglamento de organización y funcionamiento de la Comisión nacional de control de la resistencia a los antimicrobianos (CONACRA).

Resolución 2518/2023

Apruébese el Modelo del convenio marco de adhesión de las jurisdicciones para la implementación de la Ley N° 27.680 – LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.274, 09 de octubre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 2653/2023

 

Créase el PLAN ARGENTINO INTEGRADO DE SERVICIOS DE SALUD (PAISS), con el fin de contribuir al desarrollo de un modelo de salud integrado, equitativo y sustentable, que garantice el acceso efectivo de la población a la atención de salud integral y de calidad.

Resolución 2724/2023

Derógase la Resolución del Ministerio de salud N° 2041/2014 por la cual se aprobaron las Directrices de organización y funcionamiento de Comités de gestión de la calidad en los establecimientos de salud. Apruébase el documento titulado Comité integrado de gestión de la calidad y seguridad sanitaria. Directrices de organización y funcionamiento.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.275, 10 de octubre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 2725/2023

Apruébanse las DIRECTRICES DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE INGENIERÍA CLÍNICA. Apruébase el documento PROCESOS DEL PLAN DE MANTENIMIENTO.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.276, 11 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8420/2023

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:

“DIENTES ACRÍLICOS – BAIRES 2 – FABRICADO POR BAIRES DENTAL SA”.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.277, 12 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8450/2023

Prohíbese de uso, distribución y comercialización de todos los equipos para fines estéticos y médicos que declaren ser fabricados por la firma WEHLLS SRL o que lleven la marca WEHLLS, hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones.

Ley 27733 LEY DE PROCEDIMIENTOS MÉDICO-ASISTENCIALES PARA LA ATENCIÓN DE MUJERES Y PERSONAS GESTANTES

La presente ley tiene por objeto establecer procedimientos médico-asistenciales para la atención de las mujeres y otras personas gestantes frente a la muerte perinatal.
Decreto 524/2023 Promúlgase la Ley Nº 27.733 sancionada por el Honorable Congreso de la nación.

Ley 27732 PROGRAMA DE PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO INTEGRAL DE LA PUBERTAD PRECOZ

La presente Ley crea el Programa pubertad precoz (PPP), en el ámbito del Ministerio de salud de la Nación.
Decreto 525/2023 Promúlgase la Ley Nº 27.732 sancionada por el Honorable congreso de la nación.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.281, 20 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8696/2023

Prohíbese uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto rotulado como:

“SOLUCIÓN DE IODOPOVIDONA AL 10% FA VI ED., ELABORADO Y ENVASADO POR LABORATORIO DRINAS S.A.S.” HASTA TANTO OBTENGA SUS AUTORIZACIONES.

Disposición 8697/2023

Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto:

“CLORURO DE MAGNESIO, LOTE C12326803, VTO. 10/12/2024, POR 33 GRAMOS, ELABORADO Y ENVASADO POR LABORATORIO DRINAS S.A.S.”

Disposición 8699/2023

Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos:

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP (5-HYDROXYTRYPTOPHAN), GLUTEN FREE, MARCA HORBÄACH”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP, MOOD & STRESS, MARCA NATROL”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP (5-HYDROXYTRYPTOPHAN), MARCA NUTRICOST”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP, MOOD AND STRESS SUPPORT, MARCA SWANSON”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP, GLUTEN FREE, MARCA DEAL SUPPLEMENT”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP (5-HYDROXYTRYPTOPHAN), MARCA PIPING ROCK”,

“DIETARY SUPPLEMENT 5-HTP PLUS +, MARCA NATUREWISE”, Y OTRAS.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.283, 24 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8807/2023

Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos:

  • “DIETARY SUPPLEMENT, CBD MULTI – FRUIT GUMMY DROPS, 300 MG PER BOTTLE, 30 CT, CBD GUMMIES, ENERGY AND FOCUS, 1000 MG PER JAR, 40 CT, CBD GUMMIES, STRESS AND MOOD, 1000 MG PER JAR, 40 CT, CBD GEL CAPSULES + MELATONIN, SLEEP SUPPORT, 750 MG PER CONTAINER, 30 CT, DIETARY SUPPLEMENT, CBD OIL – ORANGE FLAVOR, 500 MG, DIETARY SUPPLEMENT, CBD OIL – MINT FLAVOR, 500 MG”,

En cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y productos, resultando ser en consecuencia productos ilegales.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.284, 25 de octubre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3298/2023

Apruébanse los “Criterios e indicadores objetivables de vida para las personas con hepatitis B y/o C”, a fin de garantizar el acceso a los beneficios de las prestaciones de la seguridad social contempladas en la Ley N° 27.675.

Resolución 3315/2023

Apruébase el documento titulado “Directrices para la organización y funcionamiento de residencias para personas mayores. Modelo de atención centrado en la persona”. Apruébase el documento titulado “Normativa emitida por el poder ejecutivo y el Ministerio de salud de la Nación”. Apruébase el documento titulado “Carta de derechos”. Y otros documentos.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.285, 26 de octubre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3313/2023

Apruébase el documento titulado “Instrumento de autoevaluación de las Buenas prácticas para la mejora de la calidad en laboratorios de análisis clínicos.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.286, 27 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 8866/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos:

  • “BOMBA KANGAROO E-PUMP – Nº DE SERIE C16155256, Nº DE SERIE C15142285”, Nº DE SERIE C16155173, Nº DE SERIE C17180996, Nº DE SERIE C17168650, Nº DE SERIE C15142325, C15141120, C16145304, C18199345 Y Nº DE SERIE C15142163 – Todos CÓDIGO 482400”

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.288, 31 de octubre de 2023

ANMAT

Disposición 9080/2023

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como:

  • “FIBER POST – MARCA AAA” POSTES DE FIBRA DE VIDRIO PARA RESTAURACIONES DENTALES Y  “PIEDRAS DE DIAMANTE PARA RESTAURACIONES DENTALES MARCA SHARK ABRASIVES”

Hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.

Chequeado al 31/10/2023