Boletín Oficial de la Nación – Noviembre 2023

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.290, 02 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3316/2023

Apruébase el documento “Directrices de organización y funcionamiento para la teleconsulta”.

Disposición 21/2023

Apruébase el documento “Herramienta para la elaboración de procedimientos operativos estandarizados”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.291, 03 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9236/2023

Apruébase el Régimen de Buenas prácticas en bioterios aplicables a bioterios de establecimientos elaboradores y/o importadores de especialidades medicinales y/o de Laboratorios de análisis para terceros que realicen ensayos biológicos para la industria farmacéutica de competencia de esta administración.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.292, 06 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Disposición 1075/2023

Cancélese la habilitación del establecimiento denominado EXONES S.R.L., dedicado al comercio por mayor de productos biomédicos según Resolución N° 255/94, ubicado en la calle Bernardo de Irigoyen N° 1120, PB, Ciudad autónoma de Buenos Aires; teléfono: 4307 1650, correo electrónico: ventas@exones.com.ar; propiedad de la razón social “EXONES S.R.L.” cuit N° 30-69115316-5.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.294, 08 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9363/2023

Quedan sometidas a la presente disposición las actividades de elaboración, fraccionamiento/ envasado, acondicionamiento, importación y depósito de productos higiénicos descartables de uso externo y productos higiénicos de uso intravaginal alcanzados por la Resolución del Ministerio de salud N° 550/22, y las personas humanas o jurídicas que intervengan en dichas actividades, quienes estarán sujetas a la fiscalización y control de la Dirección de evaluación y gestión de monitoreo de Productos para la salud de esta administración nacional.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.295, 09 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9399/2023

Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional de todos los productos rotulados como:

  • MUJERES MÁGICAS NUTRICIÓN DE CEREZA POWER TODO TIPO DE CABELLO, SIN DATOS DE LOTE, VENCIMIENTO, INSCRIPCIÓN SANITARIA, ELABORADOR NI RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN Y
  • MARBELLA TRATAMIENTOS CAPILARES, SIN DATOS DE LOTE, VENCIMIENTO, INSCRIPCIÓN SANITARIA, ELABORADOR NI RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN

En todas las presentaciones, en todas sus presentaciones y contenidos netos por carecer de registro sanitarios y ser en consecuencia productos ilegales.

Disposición 9402/2023

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y todas las series de los productos:

  • EQUIPO DE REMOCIÓN DE TATUAJES MODELO K16, FABRICADA POR BEIJING KEYLASER SCI-TECH CO. LTD – MADE IN CHINA;
  • EQUIPO DE CARBOXITERAPIA «CARBO TECH F650 – AXT»; C) EQUIPO DE ULTRACAVITADOR «ATHENEA», POR CARECER DE REGISTRO SANITARIO Y EN CONSECUENCIA SER UN PRODUCTO ILEGITIMO.

Disposición 9451/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes y presentaciones de los productos identificados como:

  • “BRACKETS WINNER – CERAMIC BRACKETS SYSTEM –MADE IN USA” Y
  • “ASTAR ORTHODONTICS – BRACKETS CERÁMICOS – RATO – GC DENTAL – FABRICANTE ASTAR ORTHODONTICS INC – CHINA – BIO CONCEPT LDA. – PORTUGAL – RATOTM CERAMICS BRACKETS”.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.297, 13 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3707/2023

Apruébase el documento titulado “Guía de práctica clínica nacional para el seguimiento de niños y niñas con antecedente de prematurez”.

Resolución 3708/2023

Apruébase el documento “Guía de práctica clínica nacional sobre tratamiento del asma leve en personas adultas”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.298, 14 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9464/2023

Prohíbese la comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto médico a la firma MASTER LEADER MUNDIAL S.A. (cuit N° 30-71500284-8), con domicilio en la calle Pieres N° 351, C.A.B.A., hasta tanto cuente con las debidas autorizaciones sanitarias.

Disposición 9655/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto:

  • “VÁLVULA MOSAIC 19 MODELO 305U219, SERIE D019215 CON VENCIMIENTO 26/05/2026”

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3751/2023

Apruébase el documento marco de la “Herramienta de autoevaluación de Buenas prácticas para la mejora de la calidad de Servicios de salud en el primer nivel de atención”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.299, 15 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3755/2023

Apruébase el documento titulado “Diagnóstico de diabetes gestacional. Puntos de corte. Protocolo nacional basado en evidencia”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.300, 16 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9732/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:

  • “PROGRAMADOR DE MARCAPASOS MARCA BIOTRONIK – MODELO RENAMIC Nº DE SERIE 61733440”

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3795/2023

Apruébase la “Guía de práctica clínica de Abordaje inicial de la endometriosis”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.303, 22 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 9919/2023

Prohibese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos:

  • “DIETARY SUPPLEMENT INSTANT ATT, MARCA INSTANT BRANDS”,
  • “PROFESSIONAL DIETARY SUPPLEMENT BRAIN MAGX WILD BLUEBERRY, MARCA PURE THERAPRO”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT NEURO BEAST, MARCA BEAST SPORTS NUTRITION”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT NOOTROPIC, MARCA BEYOND RAW CHEMISTRY LABS”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT CITICOLINE CDP, MARCA CARLYLE”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT FISETIN COMPLEX, MARCA CARLYLE”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT ALPHA GPC, PHOSPHATIDYLSERINE, BACOPA MONNIERI, HUPERZINE-A & GINKO BILOBA, MARCA NUTRACEUTICALS”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT LION’S MANE, MARCA DR. EMIL NUTRITION”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT FACTOR KIDS EXTRA STRENGTH, MARCA FOCUS”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT FACTOR KIDS WITH PHOSPHATIDYLCHOLINE & PHOSPHATIDYLSERINE, MARCA FOCUS”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT FISETIN, MARCA X HUMANX”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT FISETIN WHIT NOVUSETIN, MARCA DOCTOR’S BEST”, “DIETARY SUPPLEMENT CHOLINE BITARTRATE, MARCA HORBÄACH”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT COGNIVA WITH SYNA-PS50, MARCA IMMUNOTEC”,
  • “DIETARY SUPPLEMENT METHYL B-12, MARCA JARROW FORMULAS”, Y OTROS.

Disposición 9922/2023

Prohibese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes del producto:

  • ÁCIDO BÓRICO, ICASA DE INTERNATIONAL CHEMICALS DE ARGENTINA S.A., COMO PRODUCTO DOMISANITARIO.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.304, 23 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3846/2023

Apruébase el Plan de preparación y respuesta para eventos de salud pública de importancia nacional o internacional con potencial epidémico y/o pandémico (ESPINI).

Resolución 3848/2023

Apruébase el Protocolo de abordaje de la salud mental en el ámbito laboral de la administración pública nacional.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.306, 27 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3877/2023

Apruébase la Guía de práctica clínica nacional sobre prevención, diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.308, 29 de noviembre de 2023

ANMAT

Disposición 10309/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como:
FISIODISPENSER ODONTOLÓGICO KIBA MAX, Hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.309, 30 de noviembre de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 3976/2023

Apruébase el documento titulado Consenso: Recomendaciones para la atención de situaciones de intento y/o riesgo de suicidio en el primer y segundo nivel de atención”.


Chequeado al 01/12/2023