Boletín Oficial de la Nación Nº 35.680 04 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 3700/2025
Prohíbese el uso y comercialización en jurisdicción nacional del producto médico:
- Sistemas De Circuitos Respiratorios Para Anestesia, Marca Hsiner, Pm 928-240, Importado Por La Empresa Droguería Martorani S.A, Modelo (Referencia): 70172. Lotes 20220211018 (Fecha De Fabricación 03/2022) Y 20220516156 (Fecha De Fabricación 06/2022) Y Modelo (Referencia): 70171. Lote 20221226028.
Disposición 3708/2025
Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos descriptos a continuación, hasta tanto cuente con las autorizaciones sanitarias:
- “Alma – Soprano Titanium” Con Rótulo Que Indica “Massage Machine – Model Fq808p S/N 10241203038084 – Visible And Invisible Laser”. Todos Equipos Indicados Para Radiofrecuencia Marca Leadbeauty – Model F100. Todos Los Lotes/Series Del Equipo “Texel – Magnetic Shock Wave – Onda De Choque Electromagnetica Texel Srl”. Todos Los Lotes/Series Del Equipo “Small Bubble H2o2”.
Disposición 3789/2025
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:
- “Lavandina Básica. Lava Dun. Blanquea, Limpia Y Desinfecta. Composición: Solución De Hipoclorito De Sodio Con Una Concentración De Cloro Activo De 25g Cl/L A La Salida De Fábrica. Compañía De Poliproductos Baigo S.A. – Atuel N°47. (B1686mla) Hurlingham – B. As. Rne 020045624 – Rnpud: Dvps 0250001. Elaborado Por: Rne 020045624”;
- “Lavandina Básica. Lava Dun. Composición: Solución De Hipoclorito De Sodio Con Una Concentración De Cloro Activo De 25g Cl/L A La Salida De Fábrica. Para Limpiar Superficies En General: Diluya Una Taza (250 Ml) De Lavandina Lava Dun En 4 Litros De Agua Tibia Y Aplique Con Una Esponja. Para Desinfección De Superficies Inertes: Diluir 58 Ml (1/4 De Taza De Producto) En 1 Litro De Agua Y Dejar Actuar Por 10 Minutos. Para Desinfectar Agua: Agregue 2 Gotas De Lavandina Lava Dun Por Cada Litro De Agua Y Esperar 30 Minutos Antes De Disponer. Compañía De Poliproductos Baigo S.A. – Atuel N°47. (B1686mla) Hurlingham – B. As. Rne 020045624 – Rnpud: Dvps 0250002. Elaborado Por: Rne 020045624”.
Disposición 3800/2025
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional de todos los lotes y graduaciones de los productos descriptos a continuación, hasta tanto obtengan sus autorizaciones;
- Lentes De Hidrogel De Silicona Estériles Urban Layer.:
- Lentes De Hidrogel De Silicona Estériles Crazylab.
- Lentes De Contacto Fresh Go Soft Hydrophilic Contac Lens.
- Lentes De Contacto Pseyeche Lenses.
- Lentes De Contacto Qt Lens
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.681 05 de junio de 2025
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 1876/2025
Créase en el ámbito del Ministerio de salud de la nación la Comisión ad hoc para la Revisión y modernización de las estructuras institucionales de los organismos descentralizados, con el objeto de profundizar el proceso de actualización y desburocratización administrativa.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.682 06 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 3865/2025
Prohíbese el uso, comercialización y distribución de 14 lotes de productos de laboratorio ECZANE PHARMA S.A. tras detectarse deficiencias críticas en sus instalaciones. Las irregularidades incluyen uso de áreas no habilitadas, falta de documentación y deficiencias en calidad. Se ordena a la empresa el retiro de los productos del mercado.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.683 09 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 3876/2025
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de la:
- SUTURA IDENTIFICADA COMO: «2MM, REF AR-7237 FIBERTAPE® BRAIDED POLYBLEND SUTURE, BLUE. 54” (137.2 CM) LOT 208853. STERILE EO. ARTHREX»
Disposición 3877/2025
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional de todos los lotes y tamaños del producto identificado como:
- «CPAP NASAL CANNULA KIT, ARGYLE, STERILE, SILICONE/FOR SINGLE USE, MANUFACTURED BY SHERWOOD MEDICAL USA, MADE IN MÉXICO. DISTRIBUIDO EN ARGENTINA POR EKIPOS SRL»
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.684 10 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 4033/2025
Establécese que ANMAT no intervendrá, a partir de la entrada en vigencia de la presente medida, en los trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados ante este organismo para los productos cosméticos, domisanitarios, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo, higiénicos de uso intravaginal, con fines de comercialización o distribución gratuita.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.686 12 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 4059/2025
La publicidad dirigida al público en general, difundida en medios de comunicación tradicionales, no tradicionales y/o digitales, de los productos establecidos en el artículo 2°, sean nacionales o importados, se regirá por la presente disposición. Derógase la Disposición ANMAT N° 4980/05 y los artículos 3°, 4°, 5° y 6° de la disposición ANMAT N° 7730/11.
Disposición 3989/2025
Suspéndese preventivamente la habilitación otorgada a Droguería ALFARMA S.R.L. (CUIT: 30-70934781-7), con domicilio en la calle Garay N° 538 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe, para efectuar Tránsito Interjurisdiccional De Medicamentos Y Especialidades Medicinales otorgada por Disposición ANMAT N° DI-2024-4854-APN-ANMAT#MS, hasta tanto acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.
Disposición 3990/2025
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos identificados con la marca GEIJO Insumos para cirugía o que declaren ser fabricados por GEIJO Insumos para cirugía.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.687 13 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 3991/2025. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico falsificado:
- ‘’Suture Anchor, Biocomposite, Suture Tak, With#2, Fiberwire And#2 Tigerwire, Ref=Ar-1934bcf- 2- 3 X 14,5 Mm, Lot 10016705, Material: Pldla.Btcp, Arthrex, Made In Usa. – Suture Anchor, Biocomposite, Suture Tak, With#2, Fiberwire And#2 Tigerwire, Ref=Ar-1934bcf- 2- 3 X 14,5 Mm, Lot 10178669, Material: Pldla.Btcp. – Ref Ar-1370b Bio Interference Screw 7 X 23 Mm, Lot 436513 Arthrex’’.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.690 19 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 4165/2025. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional los productos descriptos a continuación:
- Botox Marca “Hooga”
- Keratina Marca “Hooga”
- Alisado Nutritivo Marca “Hooga”–
- Alisado#I7396128i#Plastificado Marca “Hooga”
- Alisado Mega Marca “Hooga”
En Todas Sus Presentaciones, Lotes, Vencimientos Y Contenidos Netos.
Disposición 4166/2025.
Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes del producto:
- “Plata Coloidal Forte, Antivírico Antibacteriano Antimicrobiano. Elaborado Por: Grupo Bio Fit S.R.L. R.P.E.D. N° 21-000084. R.P.P.D.N° 21-000625. Ciudadela 750 – Municipio De Granadero Baigorria, Santa Fe”.
Disposición 4174/2025.
Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea los productos de la marca NATULIFE rotulados como:
- “Suplemento Dietario En Polvo A Base De Citrato De Magnesio, Sabor Neutro, Citrato De Magnesio, Rne N° 02-035078, Rnpa: 02-710189”,
- “Suplemento Dietario En Polvo A Base De Citrato De Potasio, Sabor Neutro, Citrato De Potasio, Rne N° 02-035078, Rnpa: 02-601250”,
- “Suplemento Dietario En Polvo A Base De Acido Ascórbico, Sabor Neutro, Ácido Ascórbico (Vitamina C), Rne N° 02-035078, Rnpa: Ex-2023-30421345-Gdeba-Diypamdagp” Y
- “Suplemento Dietario En Polvo A Base De Colágeno Hidrolizado, Sabor Neutro, Colágeno Hidrolizado, Rne N° 02-035078, Rnpa: Ex-2023-30422534-Gdeba-Diypamdagp”, En cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios y estar falsamente rotulados al consignar en sus rótulos un rne perteneciente a otro elaborador, números de RNPA pertenecientes a otros productos, y números de expediente de RNPA inexistentes, resultando ser en consecuencia productos ilegales.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.692 24 de junio de 2025
ANMAT
Disposición 4385/2025.
Adóptanse las siguientes Guías del consejo Internacional para la armonización de requisitos técnicos de productos farmacéuticos de uso humano (guías ICH) y sus actualizaciones: a. ICH E2A versión paso 4 Gestión de datos de seguridad clínica: definiciones y estándares para informes expeditos. b. ICH E2F versión paso 4 informe de actualización de seguridad del desarrollo. c. ICH E3 versión paso 4 estructura y contenido del reporte de estudio clínico
Disposición 4446/2025.
Establécese que esta Administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT) no intervendrá, a partir de la entrada en vigencia de la presente medida, en los Trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados ante este organismo para los productos médicos clase de riesgo I y II, con fines de comercialización o distribución gratuita, de acuerdo a la clasificación de riesgo establecida en la disposición ANMAT N° 64/25, los que podrán ser consultados en la Biblioteca pública HELENA a través del link https://helena.anmat.gob.ar/boletin/.
Chequeado al 7/07/2025