Boletín Oficial de la Nación Nº 35.183, 05 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 3915/2023
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como:
- RESMED STELLAR 150 NS 222191443531.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.185, 07 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 4061/2023
Apruébase la Guía de estabilidad que, forma parte integrante de la presente disposición. Establécese que la presente disposición entrará en vigencia a los 90 (noventa) días hábiles de su publicación en el Boletín oficial.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.189, 13 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 4072/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
- SOPRANO ICE S/N ICE S12P1215.
Disposición 4075/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional hasta tanto se obtengan las correspondientes autorizaciones sanitarias de todas las medidas, modelos y colores de los productos identificados como:
- MEDIA DE ELASTOCOMPRESION GRADUADA – ANTIEMBOLIA – LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA – LAUDA TEXTIL SA – INDUSTRIA ARGENTINA
- MEDIA DE COMPRESIÓN – LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA – LAUDA TEXTIL SA – INDUSTRIA ARGENTINA.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.192, 16 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 4128/2023
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como:
- MEDIA CORTA DE PREVENCIÓN, COMPRESIÓN MEDIO – FUERTE SEGRETA – IBICI – IMPORTADA PARA ARGENTINA TRUST SRL FABRICADA POR P.L.U.S. S.R.L.
Hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.
Disposición 4130/2023
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los formatos y medidas de los productos médicos:
- PIEDRA DE DIAMANTE “MM” – MMYAK.TAOBAO.COM. PIEDRA DE DIAMANTE “DYM” – FOSHAN DUOYIMEI MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
Disposición 4159/2023
Apruébanse los requerimientos denominados Guía de buenas prácticas de fabricación para elaboradores, importadores/exportadores de medicamentos de uso humano. Deróganse las disposiciones ANMAT N° 2819/04, 3602/18, 3827/18 y 1281/19.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.194, 21 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 1205/2023
Apruébase la creación de la Red ministerial de áreas de investigación en salud para Argentina – REMINSA, la que funcionará en el ámbito de la Dirección de investigación en salud dependiente de la Dirección nacional de epidemiologia e información estratégica de la Subsecretaria de medicamentos e información estratégica dependiente de la Secretaría de acceso a la salud.
Resolución 1231/2023
Apruébase el documento: Covid 19- recomendaciones para manejo de cadáveres-actualización mayo 2023.
Resolución 1234/2023
Derógase la Resolución N°1860/2020 del Ministerio de salud. Créase la Comisión nacional para pacientes con atrofia muscular espinal, la cual funcionará en la órbita del Programa nacional de enfermedades poco frecuentes, conforme lo establecido en el “Reglamento de organización y funcionamiento” y se sujetará a las “pautas para la cobertura de NUSINERSEN a pacientes con atrofia muscular espinal” y a las “pautas para la cobertura de ZOLGENSMA a pacientes con atrofia muscular espinal”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.197, 26 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 4441/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos y para uso estético fabricados por la firma BIOTRONIC ELECTROMEDICINA o que lleven la marca BIOTRONIC, hasta tanto obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.
Disposición 4445/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del equipo identificado como:
- TESLAGEN DUO TEXEL – PULSO MAGNÉTICO DOS CABEZALES – BURST PULSE.
Hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.
Disposición 4446/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todas las medidas, modelos y lotes, de los productos médicos falsificados:
- FRESAS DE CARBURO CARBIDE BURS – JET – MADE IN CANADÁ – BEAVERS DENTAL, QUE DECLAREN KERR ITALIA”, SIN DATOS DEL IMPORTADOR EN LA REPUBLICA ARGENTINA
- FRESAS DE DIAMANTE DIAMOND BURS – AZDENT.
Disposición 4475/2023
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos y de uso estético:
- CAVITADOR PARA REDUCCIÓN DE GRASA Y ADELGAZAMIENTO, JORDI SHAPE – LEFIS SLIMING MACHINE – MODEL H8 – FABRICANTE SANHE LEFIS ELECTRONICS CO., LTD – MADE IN CHINA,
- EQUIPO DE RADIOFRECUENCIA «STARBENE – RENACER SRL – REF: INFINITI SOUL
- EQUIPO PARA DEPILACIÓN, «LEFIS ICE – TRIO TITANIUM LFS 808 – LASER DE DIODO MARCA HFCM DM 508, MODELO SPEED ICE – DERMI TECHNOLOGY SRL, MADE IN CHINA,
Hasta tanto cuenten con las autorizaciones necesarias.
Disposición 4476/2023
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como:
- MARCAPASOS, MODELO EVITY DR-T, MARCA BIOTRONIK, SERIE N° 70261112
- CATÉTER MODELO SOLIA S 60, MARCA BIOTRONIK, SERIE 8000645434.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.200, 29 de junio de 2023
MINISTERIO DE SALUD
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE
Resolución conjunta 2/2023
Apruébase la Estrategia nacional de salud y cambio climático. Deróguese el anexo VI correspondiente al Plan de acción nacional en el sector salud de la Resolución N° 447 de 2019 de la ex Secretaría de gobierno de ambiente y desarrollo sustentable de la Secretaria general de presidencia.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.201, 30 de junio de 2023
ANMAT
Disposición 4589/2023
Establécese como sustancia de referencia farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al ingrediente farmacéutico activo (IFA) nitrato de miconazol (número de control 122059), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
Disposición 4590/2023
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos:
- TÓNICO PARA PIEL GRASA RUCHA MARCA LAS RISHIS, CONT. NETO 100 ML, LABORATORIO DERMOSOLUXION LEGAJO 2488 – RES 155/98. LOTE 3241 Y VENCIMIENTO 09/23;
- TÓNICO PARA PIEL SECA SEGIN MARCA LAS RISHIS, CONT. NETO 100 ML, LABORATORIO DERMOSOLUXION LEGAJO 2488 – RES 155/98. LOTE 3073 Y VENCIMIENTO 06/23;
- TÓNICO DESCONGESTIVO MARFAK MARCA LAS RISHIS, CONT. NETO 100 ML, LABORATORIO DERMOSOLUXION LEGAJO 2488 – RES 155/98. LOTE 3242 Y VENCIMIENTO 09/23;
- TÓNICO PARA PIEL NORMAL ACHIRD MARCA LAS RISHIS, CONT. NETO 100 ML, LABORATORIO DERMOSOLUXION LEGAJO 2488 – RES 155/98. LOTE 3500 Y VENCIMIENTO 03/24;
- TÓNICO PARA PIEL NORMAL ACHIRD MARCA LAS RISHIS, CONT. NETO 100 ML, LABORATORIO DERMOSOLUXION LEGAJO 2488 – RES 155/98. LOTE 3240 Y VENCIMIENTO 09/23
Hasta tanto obtengan el registro sanitario correspondiente.
Disposición 4594/2023
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes, modelos y tamaños del producto:
- FRESA DIAMANTADA – OPTION – FABRICADA POR POUL SORENSEN – MADE IN BRASIL
Hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias.
Chequeado al 13/07/2023