Boletín Oficial de la Nación – Julio 2023

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.202, 03 de julio de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1352/2023

Apruébase el documento “Paquetes prestacionales de salud para adolescentes. Directrices de diseño e implementación”, elaborado por la Dirección de adolescencias y juventudes.

Resolución 1357/2023

Apruébase el Manual de operatoria del Programa nacional REMEDIAR, dependiente de la Dirección de medicamentos esenciales, insumos y tecnología de la Dirección nacional de medicamentos y tecnología sanitaria.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.203, 04 de julio de 2023

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1348/2023

Promover el uso del informe automático del filtrado glomerular estimado (FGE), en los laboratorios de análisis clínicos del país, cada vez que realizan creatinina plasmática en toda la población.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.206, 07 de julio de 2023

ANMAT

Disposición 4818/2023

Levántese la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todas las medidas, modelos y colores de los productos identificados como:

  • MEDIA DE ELASTOCOMPRESIÓN GRADUADA – antiembolia – LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA – LAUDA TEXTIL SA – Industria argentina y
  • MEDIA DE COMPRESIÓN – LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA – LAUDA TEXTIL SA – Industria argentina.

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1419/2023

Apruébase el denominado “Documento de consenso interinstitucional – estándar para la evaluación de los programas de prevención, vigilancia y control de infecciones asociadas al cuidado de la salud en instituciones de la Argentina”.

SISTEMA DE INTEGRACIÓN Y CALIDAD PARA ESTABLECIMIENTOS PÚBLICOS DE SALUD (SICEPS)

Decreto 343/2023

Créase el “Sistema de integración y calidad para establecimientos públicos de salud (SICEPS)”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.208, 11 de julio de 2023

ANMAT

Disposición 5073/2023

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto:

  • SOLUCIÓN SALINA, USO OFTÁLMICO, MIZO, Laboratorio SANTA PRISCA, hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones.

Boletín Oficial de la Nación Nº 35.216, 21 de julio de 2023

ANMAT Disposición 5284/2023

Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al ingrediente farmacéutico activo (IFA) clorhidrato de ondansetron (número de control 122060), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,4 %, expresado sobre la sustancia anhidra.

Disposición 5285/2023

Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA bromhidrato de citalopram (número de control 122056), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,1 %, expresado sobre la sustancia seca.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.218, 25 de julio de 2023

ANMAT

Disposición 5275/2023

Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA desloratadina (número de control 122062), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.

LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS

Decreto N° 386/2003

Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.680 – Ley de prevención y control de la resistencia a los antimicrobianos.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.221, 28 de julio de 2023

ANMAT

Disposición 5342/2023

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados:

  • Producto rotulado como “PLIFF AI 10X0º caja intersomática, cantidad: 1, material: PEEK, lot 2869- 15, ref. 11092503, (fabricación) 04-2020, (vencimiento) 04-2025, estéril OE, autorizado por la ANMAT PM – 2125-03, AMERICAN IMPLANT SA Cerrito 1097 Ituzaingó, B1714ARF Bs. As. Argentina te 54- 11-6421-4626”; y
  • CAJA INTERSOMÁTICA grabada con las leyendas “LC 1221” y “10”, que se encuentren contenidas en estuches que declaren “TRAUMASYSTEM SRL INSUMOS MÉDICOS”.

Disposición 5589/2023

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como:

  • YVOIRE VOLUME + – CROSS LINKED – HYALURONIC ACID – WHITH LIDOCAINE – LG CHEM, con inscripciones en idioma coreano y los siguientes datos que se ubican en la aleta de cierre: “IVP21002 – 2023- 12-11 – (01) 08800050200022 – (21)2105101DD1008858”.

Por carecer de registro de habilitación y en consecuencia ser un producto ilegitimo.


Boletín Oficial de la Nación Nº 35.222, 31 de julio de 2023

PROGRAMA FEDERAL ÚNICO DE INFORMATIZACIÓN Y DIGITALIZACIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS DE LA REPÚBLICA ARGENTINA

Decreto 393/2003

Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.706 – Programa federal único de informatización y digitalización de Historias clínicas de la Republica argentina.


Chequeado al 24/08/2023