Boletín Oficial de la Nación Nº 35.337 09 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 107/2024
Incorpórase a la exigencia de realización de estudios de bioequivalencia establecida por la Disposición ANMAT Nº 3185/99, a los ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de forma farmacéutica sólida oral que tengan como indicación la prevención o tratamiento del síndrome convulsivo en el contexto de la epilepsia y pertenezcan al grupo terapéutico de antiepilépticos, que se encuentren registrados a la fecha, o los que en un futuro se inscriban e incorporen en el REM (Registro de especialidades medicinales), además de los que se encuentran comprendidos en un listado de exigencia de estudios de bioequivalencia in vivo o in vitro con anterioridad.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.338 10 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 108/2024
Incorporáse a la exigencia de realización de estudios de bioequivalencia establecida por la Disposición ANMAT Nº 3185/99, a los IFAS de forma farmacéutica sólida oral que tengan como indicación la inmunosupresión en el contexto de la prevención del rechazo en el trasplante de órganos y pertenezcan al grupo terapéutico de inmunosupresores, que se encuentren registrados a la fecha, o los que en un futuro se registren o incorporen en el REM, además de los que se encuentran comprendidos en un listado de exigencia de estudios de bioequivalencia in vivo o in vitro con anterioridad.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.346 22 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 633/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto obtenga su correspondiente autorización sanitari, de todos los lotes/series del:
- EQUIPO DATRONIX DESIGN – MICRODERMOABRASION – PRINCIPIO ACTIVO OZONO
Disposición 636/2024
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA diclofenac sódico (número de control 123068), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
Disposición 688/2024
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA isoniazida (número de control 123065), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un titulo de 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.
Disposición 689/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos y lotes elaborados por la firma MEDIKOM S.R.L., hasta tanto la firma obtenga nuevamente el certificado de Buenas prácticas de fabricación correspondiente.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.347 23 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 684/2024
Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como:
- STANOZOLOLE-S 10 MG, 10 TABLETS. ROID NEW GENERATION O.E;
- DECA NANDROLONE 250 MG/ML, 10 ML. ROID NEWGENERATION O.E.;
- MOTIONBIOTICS DEHIDROEPIANDROSTERONA 50 MG (DHEA). WHOLE BODY RESEARCH;
- MOTIONBIOTICS OXANDROLONA 5 MG, 100 COMPRIMIDOS. WHOLE BODY RESEARCH;
- CLEMBUTEROL 40 MCG, 100 TABLETS. ALLPHA WOLF LAB;
- ULTRAZOLOL, ESTANOZOLOL 10 MG, 100 TABLETAS, SIN DATOS DE FABRICANTE NI IMPORTADOR;
- ULTRADECA, NANDROLONA10 MG, 100 TABLETAS, SIN DATOS DE FABRICANTE NI IMPORTADOR.
Disposición 686/2024
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA risperidona (número de control 123064), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 200 mg cada uno y un título de 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.350 26 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 846/2024
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/ series del equipo de uso profesional identificado como:
- EQUIPO BODYSHAPE + RF – RADIOFRECUENCIA TRIPOLAR / ULTRACAVITACION DE 90 WATTS., HASTA TANTO SEAN AUTORIZADOS POR ESTA ANMAT
Disposición 810/2024
Prohíbese el uso, comercializacion y distribucion en todo el territorio nacional de los productos:
- LENTES DE CONTACTO COLORIDAS SOLOTICA NATURAL COLORS EN TODOS SU LOTES Y COLORES,
- LENTES DE CONTACTO COLORIDAS SOLOTICA HIROCOR EN TODOS SUS LOTES Y COLORES
- LENTES DE CONTACTO COLORIDAS LUNARE TRI-KOLOR – ANUAL – BAUSH+LOMB,
En todos sus lotes y colores, hasta tanto cuenten con autorización sanitaria.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.351 29 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 809/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como:
- FACOEMULSIFICADOR SOVEREIGN COMPACT MARCA ABBOTT. N° DE SERIE 201380035
- ESTERILIZADOR STATIM 2000 G4, MARCA SCICAN. N° DE SERIE 310116D0027
Disposición 881/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y colores de los productos: “lentes de contacto: meetone – crazy contact lens – sterile – using period 1 year”, “lentes de contacto: meetone – soft contact lens – sterile – using period 1 year – aurora yellow” y “lentes de contacto eye free – soft color cosmetic lens – g&g contact lens – korea”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.352 30 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 891/2024
Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos:
- EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 MG/300 MG, 30 TABLETAS, HETERO LABS LIMITED
- PAIN CONTROL, SPRAY ANESTÉSICO, @PAINCONTROLTATOO
Toda vez que se trataría de medicamentos sin registros.
Disposición 896/2024
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos lotes del producto identificado como:
- FLUORESCEINA SODICA 120 TIRILLAS APLICADOR ESTÉRIL (60 SOBRES POR 2 TIRILLAS CADA UNO) – ELABORADOR ITAL LENT SAS – BOGOTÁ – COLOMBIA
Disposición 943/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
- “KIT DE BRACKETS METALICOS SAFE-T-TRAY, INDIVIDUAL BRACKET CARRIER, ORTHO HOUSE”,
Hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario.
Disposición 958/2024
Prohíbese el uso, la comercialización, distribución en todo el territorio nacional, en plataformas de venta electrónica y la publicidad de los productos rotulados como:
- CHAMPU SÓLIDO, ACONDICIONADOR SÓLIDO, GEL DE LIMPIEZA FACIAL, SERUM FACIAL HIDRATANTE (ÁCIDO HIALURONICO, SERUM FACIAL GLOW AMTIOXIDANTE (VITAMINA C – COENZIMA Q10, BOMBA PEACHY (MASCARILLA CAPILAR), COLATINA (PROTECTOR TÉRMICO), CREMA FACIAL ÁRBOL DE TÉ (PIEL MIXTA/GRASA), RENOVADOR CELULAR (ÁCIDO MANDELICO, BÁLSAMO DE LIMPIEZA (DOBLE LIMPIEZA), TÓNICO FACIAL HIDRATANTE (ÁCIDO HIALURONICO), SERUM FACIAL EQUILIBRIO (NIACINAMIDA, TÓNICO FACIAL ILUMINA (VITAMINA C), CREMA FACIAL LUNA (NOCHE), MASCARILLAS FACIALES, JABONES NUTRITIVOS, POSTRE ESPUMOSO (JABÓN BATIDO), BÁLSAMO LABIAL, CONTORNO DE OJOS (GUARANÁ), SERUM REY (RETINOL), MOUSSE EXFOLIANTE, CREMA FACIAL CALÉNDULA (PIEL SENSIBLE O ROSÁCEA) Y OTROS. Todos productos marca BIOCOSMETICA-GRETA FLORA
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.353 31 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 936/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los equipos de uso profesional fabricados por la firma DALUR ELECTROMEDICINA de Martínez Danilo y Stegmayer Álvarez Lucas David SH”, hasta tanto obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes.
Disposición 937/2024
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto obtengan las autorizaciones correspondientes, de todos lotes y presentaciones de los productos identificados como:
- CANNABIS SATIVA OIL, GOTAS SUBLINGUALES, CBD. INGREDIENTES: CANNABIDIOL, CANNABIS SATIVA SEED OIL, OLEA EUROPAEA FRUIT OIL, TOCOPHEROL. IMPORTA Y DISTRIBUYE EN URUGUAY NEWAGE PRODUCTS S.A.
- JABÓN TERAPÉUTICO CON ALOE VERA Y ACEITE DE CANNABIS, NO CONTIENE THC, INDUSTRIA ARGENTINA. ELABORADOR N° 2145
Disposición 939/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos:
- SUTURE ANCHOR, CORKSCREW FT 4,5 X 14 MM – REF AR-1928SF-45 – LOT 10171161 – VTO. 2025-05-15 – MATERIAL TITANIUM – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.
- SUTURE ANCHOR, FASTAK II – REF AR-1324HF -2.8 X 11.7 MM – LOT F157487 – VTO. 2025-05- 15 – MATERIAL TITANIUM – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.
- FLIPCUTTER II – 7.5 MM – REF. AR-1204AF-75 – LOT 514055947 – VTO. 2025-05-15: FLIPCUTTER II – 12 MM – REF. AR1204AF-120 – LOT 505753938 – VTO. 2025-05-15; FLIPCUTTER II – 7 MM – REF. AR-1204AF-70 – LOT 706872075– VTO. 2025-05-15; FLIPCUTTER II – 6 MM – REF. AR-1204AF-60 –LOT 623266809 – VTO. 2025-05-15; FLIPCUTTER II – 9.5 MM – REF. AR-1204AF-95 – LOT 701670444 – VTO. 2025-05-15 Y FLIPCUTTER II – 8.5 MM – REF. AR-1204AF-85 – LOT 513955921 – VTO. 2025-05-15 – STERILE EO – ARTHREX – MADE IN USA.
Disposición 955/2024
Prohíbese el uso, la comercializacion y la distribucion en todo el territorio nacional de todos lotes de los productos identificados como:
- VOLUMEN 33 – ACIDO HIALURONICO RETICULADO AL 33% – ROSTRO – C & C;
- RELLENO LABIAL Y ROSTRO – VOLUMEN – ACIDO HIALURONICO + CARBOXIMETILCELULOSA RETICULADO – JERINGAS PRELLENADAS – C & C;
- VOLUMEN 20 – ACIDO HIALURONICO RETICULADO AL 20% – ROSTRO – C & C;
- PROPHILE® – TENSADOR FACIAL – RESTAURA Y REGENERA LAS CÉLULAS DEL ROSTRO. CONTIENE ACIDO HIALURONICO, HIDROLIZADO DE ADN Y ARN, PROVENIENTE DE HIDROLISIS BOVINA QUE RESTAURA Y REGENERA LAS CÉLULAS – C & C.
Disposición 956/2024
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como:
- ALMA LASERS, SOPRANO XLI – SN S12P1211- (FABRICADO) 05.2015,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0761– SN S12ICE0762 – FABRICADO 08.2016,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0759 – FABRICADO 07.2016,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0757 – FABRICADO 06.2016,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0755– FABRICADO 05.2016”.
- ALMA LASERS – SOPRANO XLI – SN S12P1418 – FABRICADO 07.2017,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0789 – FABRICADO 05.2017,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0794 – SN S12ICE0799 – SN S12ICE0798 – FABRICADO 06.2017,
- ALMA LASERS- SOPRANO ICE – SN S12ICE0768 – SN S12ICE0769 – FABRICADO 02.2017,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0779 – FABRICADO 04.2017,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0768 – FABRICADO 09.2017,
- ALMA LASERS – SOPRANO ICE – SN S12ICE0756 – FABRICADO 06.2018.
Disposición 957/2024
- Prohíbese el uso, comercializacion y distribucion en todo el territorio nacional de todos los lotes/ series de los productos:
- ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – MICROCOMPUTER INTELLIGENT TYPE – WRIST TYPE – ITEM Nº ZKW861 – MADE IN CHINA,
- NEBULIZADOR MESH NEBULIZER MADE IN CHINA – ÍTEM Nº YM-3R9 Y
- OXIMETRO DE PULSO – FINGERTIP PULSE OXIMETER – LK-87.
Chequeado al 22/02/2024