Boletín Oficial de la Nación – Agosto 2022

Boletín Oficial de la Nación Nº 34.973, 01 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 5980/2022

Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al ingrediente farmacéutico activo (IFA) clorhidrato de biperideno (N° de control 122053), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0 %, expresado sobre la sustancia seca.

Disposición 5981/2022

Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos fisicoquímicos, al IFA activo pantoprazol sódico (N° de control 121050), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,3 %, expresado sobre sustancia anhidra.

 


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.977, 05 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6126/2022

Prohíbese la publicidad, el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos que contengan las marcas EXTREM PROFESIONAL, POWER PROFESIONAL, LISSE EXTREME y THE REAL BRAZILIAN KERATIN, en todas sus presentaciones y contenidos netos.

Disposición 6154/2022

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:

  • DYONICS HOJA DE CIRUGIA ARTROSCOPICA – DYONICS 3.5 MM INCISOR PLUS ELITE BLADE – LOT 50741485 – REF 72200095 – FABRICADO 2018-06-23 – VENCIMIENTO 2023-06-13. SMITH&NEPHEW – MADE IN USA. SIN DATOS DEL IMPORTADOR RESPONSABLE EN LA ARGENTINA,
  • DYONICS HOJA DE CIRUGIA ARTROSCOPICA – 4.0 MM ELITE ABRADER– LOT 50860526 – REF 72200722 – FABRICADO 2020-03-04 – VENCIMIENTO 2025-03-04. SMITH&NEPHEW – MADE IN USA. SIN DATOS DEL IMPORTADOR RESPONSABLE EN LA ARGENTINA.

Disposición 6155/2022

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos y en todas sus presentaciones de las marcas GABY LÓPEZ; OX; LA BOTÁNICA OCULTA, hasta tanto se encuentren inscriptos ante esta administración nacional.

 


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.980, 10 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6287/2022

Apruébase la “Guía para la evaluación de doxorrubicina liposomal nanosimilar”, que establece los parámetros críticos, requisitos, lineamientos, especificaciones y ensayos mínimos requeridos, en los términos de la Disposición ANMAT 9943/19.

 


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.982, 12 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6355/2022

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades del producto identificados como:

  • SCULPTRA POR 1 VIAL – LOTE A00203 VTO. 12/2023 – SANOFI AVENTIS.

 


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.983, 16 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6431/2022

Apruébase el documento “Guía para la autorización sanitaria de productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana”, según Resolución MS N° 781/22”.

 


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.984, 17 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6477/2022

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados:

  • “JUVEDERM ULTRA 3, LOT X30LA90596, (FABRICACION) 2022.02, (VENCIMIENTO) 2024.01, REF 94555JR,
  • ALLERGAN” Y “JUVEDERM ULTRA 4, LOT S30LA90750, (FABRICACION) 2022.02, (VENCIMIENTO) 2024.01, REF 94553JR, ALLERGAN”.

Boletín Oficial de la Nación Nº 34.988, 23 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6606/2022

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones de los siguientes productos:

  • TRATAMIENTO CAPILAR BTX,
  • TRATAMIENTO CAPILAR NUTRI REPARADORA
  • MÁSCARA SÚPER ACIDA

Marca PRIMONT, sin datos de lote, fecha de vencimiento, de inscripción del producto ante la ANMAT, del responsable de la comercialización y del país de origen; por resultar ser productos falsificados.


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.989, 24 de agosto de 2022

LEY DE PREVENCION Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS

LEY 27680

La presente ley tiene por objeto establecer los mecanismos necesarios para promover la prevención y el control de la resistencia a los antimicrobianos en el territorio nacional. Declárase de interés público nacional la prevención y el control de la resistencia a los antimicrobianos. Créase el Plan Nacional de Acción para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos y las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud en el ámbito de la autoridad de aplicación.


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.991, 26 de agosto de 2022

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1642/2022

Apruébase el documento “Directrices para el proceso de procuración de órganos y tejidos en establecimientos asistenciales”.


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.992, 29 de agosto de 2022

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1648/2022

Apruébanse los objetivos y alcances que se detallan a continuación para el Fortalecimiento de la Red federal de registros de profesionales de la salud (REFEPS), constituida por Resolución ministerial N° 2081 del 20 de noviembre de 2015, como la Red federal de registros integrada por los registros jurisdiccionales de profesionales de la salud existentes en el ámbito de la república argentina.


Boletín Oficial de la Nación Nº 34.993, 30 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6757/2022

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como:
“SOPRANO ICE PLATINUM S/N: PLAT052544 Y CABEZAL TRIO S/N: PLAT3D2015582”.

Disposición 6760/2022

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, del producto:

  • JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE, 2 X 1 ML INYECTABLE GEL, LOT VB20A90720, (FABRICACIÓN) 2022.02, (VENCIMIENTO) 2024.01, REF. 96637JR, ALLERGAN.

Boletín Oficial de la Nación Nº 34.994, 31 de agosto de 2022

ANMAT

Disposición 6967/2022

Las empresas que elaboren y/o importen productos farmacéuticos deberán cumplir con el control microbiológico de acuerdo con los límites de aceptabilidad que se en la presente disposición. Derogase la disposición (anmat) nº 7667/2010.


Chequeado al 6/09/2022

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