La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.
ANMAT informa que, a través de la Disposición 5091/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos y medidas del producto Pesario tipo DUNONT PALIERS – de silicona Hipoalergénica – CORNUCOPIA, hasta tanto obtengan su correspondiente autorización.
La medida fue tomada luego de detectar que se trata de un producto médico sin autorización sanitaria, del que se desconoce el tipo de material del que está fabricado, como así también sus características, funcionalidad y seguridad, revistiendo por ello un potencial riesgo para la salud de los eventuales pacientes.
La decisión tiene como fin proteger a eventuales usuarios del producto, ya que se desconoce su seguridad y eficacia.
ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica