ANMAT prohíbe el producto “CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (como fosfato)” de la firma KLONAL S.R.L.

La medida fue tomada por un desvío de calidad. ANMAT informa que, a partir de la Disposición N° 7695/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:

  • CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, Certificado Nº 43.852, de la firma KLONAL S.R.L. LOTE I2501 vencimiento 01/2027

El producto es un antibiótico que está indicado para el tratamiento de infecciones moderadas a graves respiratorias, en la piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones. Luego de recibir una notificación relacionada a un supuesto desvío de calidad del producto mencionado, el Departamento de Vigilancia y Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME categorizó el incidente con nivel “mayor” por el riesgo potencial que representa para la salud de la población. En consecuencia, esta Administración Nacional dispuso la prohibición del producto mencionado y ordenó a la firma KLONAL S.R.L. el retiro del mercado del lote en cuestión.

Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica