Boletín Oficial de la Nación Nº 35.658 05 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 2834/2025
Prohíbese el uso, la comercialización, publicidad y publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos, hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario:
- MASCARILLA CAPILAR RESTAURACIÓN TOTAL Y BRILLO EXTREMO MARCA MYKONOS
- SERUM ANTICAÍDA Y CRECIMIENTO EXTREMO MARCA MYKONOS
- SHAMPOO ANTICAÍDA Y CRECIMIENTO EXTREMO MARCA MYKONOS
- CREMA PARA PEINAR TRIPLE ACCIÓN MARCA MYKONOS
- ACONDICIONADOR ANTICAÍDA Y CRECIMIENTO EXTREMO MARCA MYKONOS
- ORO LÍQUIDO PROTECTOR TÉRMICO Y RESTAURACIÓN MARCA MYKONOS
Disposición 2836/2025
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional del:
- EQUIPO DE DEPILACIÓN LASER “ALMA – SOPRANO TITANIUM” – (SN) 1330120203147DL808V19XZ”
Disposición 2857/2025
Establécese que esta Administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT) no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos cuya condición sea de uso sin prescripción, realizados por personas físicas, siempre que se adquieran con fines de uso personal.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.661 08 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 2980/2025
Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del:
- EQUIPO “RESPIRADOR”; FABRICANTE: RESMED LTD; MODELO: ASTRAL; NÚMERO DE SERIE 22201264082
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.664 13 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3156/2025.
Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto:
- “FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, CONCENTRACIÓN 0,05 MG/ML, EN LA FORMA FARMACÉUTICA SOLUCIÓN INYECTABLE, FRASCO AMPOLLA POR 5 ML (PRESENTACIÓN X 100 AMPOLLAS, SEGÚN VMN); LOTE 31202, VENCIMIENTO 09/26; CERTIFICADO N°53.100”.
Disposición 3158/2025.
Inhíbense las actividades productivas de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. con planta sita en av. Tomkinson 2054, San Isidro, provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición. Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la república argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma, hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.666 15 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3144/2025.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca BIOPROTES o que declaren ser fabricados por BIOPROTES SRL, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes.
Disposición 3148/2025.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las:
- BOMBAS DE INFUSIÓN, AMBULATORIAS PARA INSULINA «CÓDIGO 00763000734459 – KIT MMT1896 – KIT MMT-1896ES MM780G V6.7W A2.01 MG – 1EA» identificadas con los siguientes números de series: ng3821684h – oc: 6231279856 (505) – ng3821243h – oc: 6231279856 (505) – ng3821234h – oc: 6231279856 (505) – ng3821183h – oc: 6231279856 (505) – ng3821164h – oc: 6231279856 (505) – ng3820963h – oc: 6231279856 (505) – ng3820756h – oc: 6231279856 (505) – ng3820630h – oc: 6231279856. (505).
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.668 19 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3294/2025.
Establécese que deberá incluirse un código QR de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude, en el envase secundario y de manera opcional en el envase primario, de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintetico en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles.
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 13/2025.
Pacientes con fibrosis quística – nueva canasta de medicamentos: Derógase la disposición N° 2/2022 de la entonces Subsecretaría de medicamentos e información estratégica. Apruébase la nueva canasta de medicamentos destinada a la atención integral de los pacientes con fibrosis quística con cobertura pública exclusiva. La misma resulta complementaria y está destinada a fortalecer a los sistemas de salud local del subsector público y no a la totalidad de las necesidades de un paciente con fibrosis quística. Apruébanse los requisitos para la solicitud de medicamentos de la nueva canasta de medicamentos.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.669 20 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3263/2025.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto identificado como:
- “BLOOD GLUCOSE TEST STRIP – GLS-77 – CODE 607” HASTA TANTO OBTENGA SU CORRESPONDIENTE AUTORIZACIÓN.
Disposición 3264/2025.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos y tamaños de los productos identificados como:
- «LIMAS ODONTOLÓGICAS “K-FILES, MANI INC MADE IN JAPAN”» Y COMO «LIMAS ODONTOLÓGICAS “K- FILES, ENDOTEK TEKFLEX”».
Disposición 3269/2025.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los brackets para ortodoncia identificados como:
- «UNIVERSO ODONTO – ORTODONTIA – PEROLA BRAQUETE CERÁMICO – FABRICADO POR INOVATIVE»
Disposición 3274/2025.
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos identificados como:
- “ANEURYSM CLIP STERILE – REBSTOCK – TITANIUM STANDARD PERMANENT – GERMANY”,
- “ANEURYSM CLIP – REBSTOCK – TITANIUM STANDARD PERMANENT – GERMANY”,
- “ANEURYSM CLIP – REBSTOCK – TITANIUM MINI PERMANENT – GERMANY” Y
- “CRANIAL FIXATION STERILE SET STANDARD 2 HOLES – REBSTOCK – GERMANY”, HASTA TANTO SE OBTENGAN LAS DEBIDAS AUTORIZACIONES SANITARIAS.
Disposición 3279/2025.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, los medicamentos:
- CAPECITABINE CAPEGEN 500 MG, 100 TABLETS, LOTE CT0004, VTO: 12/2027 Y
- CAPECITABINE GENTAVIN 500 MG, 100 TABLETS, LOTE GC0002, VTO: 12/2027
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.670 21 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3282/2025.
Prohíbese la elaboración, comercialización, distribución en todo el territorio nacional y en plataforma de ventas electrónica y publicidad de todos los lotes del producto:
- “IBERIA. AIRE PUR. REPELENTE DE MOSQUITOS CON ACEITE DE CITRONELLA. ECOLÓGICO 0% INSECTICIDA.”, POR CARECER DE REGISTRO DE HABILITACIÓN Y EN CONSECUENCIA SER UN PRODUCTO ILEGITIMO
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.672 23 de mayo de 2025
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 1780/2025.
Modificación de la Resolución 800/2021. Modifica en forma integral la regulación del REPROCANN. Se reordenan categorías de usuarios y cultivadores, incorporando a las personas jurídicas que desarrollan proyectos de investigación. Se establecen nuevos requisitos para terceros cultivadores y asociaciones civiles. Se reducen los plazos de vigencia de los permisos y se dispone la adecuación de inscriptos en seis meses. La norma fortalece el control sanitario y la trazabilidad del uso medicinal del cannabis. Se deroga la Resolución 3132/2024.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.675 28 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3561/2025.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico turbina odontológica rotulada como:
- DF – DENTFLEX – DENTFLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA – SAO PABLO – BRASIL O PIEZA IDENTIFICADA COMO: DENTFLEX IMPACT 3S;
HASTA TANTO OBTENGA SU CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO.
Disposición 3562/2025.
Establécese que esta Administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT) no tendrá intervención en los trámites relacionados con gestiones por usuarios directos como la solicitud de autorización de ingreso al país para uso personal de: productos cosméticos, productos domisanitarios de libre venta, productos de higiene oral de uso odontológico (incluidas las pastas dentales y enjuagues bucales), productos higiénicos descartables de uso externo (pañales descartables para bebes y adultos, toallitas femeninas, protectores diarios y absorbentes de leche materna, entre otros), productos higiénicos descartables de uso intravaginal (tampones), productos higiénicos de uso intravaginal (colectores del flujo menstrual incluida la copa menstrual).
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.677 30 de mayo de 2025
ANMAT
Disposición 3751/2025.
Establécese que el número de identificación del Registro nacional de establecimiento domisanitario (RNE) será reemplazado por el número de legajo.
Disposición 3752/2025.
Entiéndese por “autorización efectiva de comercialización” al proceso regulatorio de evaluación técnica, control y fiscalización del primer lote productivo de una especialidad medicinal inscripta en el Registro de especialidades medicinales (REM), realizado por la autoridad sanitaria a fin de verificar la capacidad técnica, productiva y analítica del titular del producto. Deróganse las Disposiciones ANMAT N°. 9707/19 y 7438/10.
Chequeado al 10/06/2025