Boletín Oficial de la Nación Nº 35.579 02 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 11467/2024. Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 07/24 “Reglamento técnico MERCOSUR requisitos esenciales de seguridad y desempeño de los productos médicos y productos médicos para diagnostico in vitro” (Derogación de la Resolución GMC N° 72/98)”. Derógase la Disposición ANMAT Nº 4306/99.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.583 08 de enero de 2024
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 42/2025. Apruébase el Reglamento para la provisión de medicamentos solicitados ante la Dirección nacional de asistencia directa compensatoria. Deróganse la resolución del Ministerio de salud N° 1254 del 29 de junio de 2018, las resoluciones N° 162 del 22 de octubre de 2018 y N° 598 del 23 de noviembre de 2018 de la ex Secretaría de gobierno de salud y la disposición N°1 del 05 de agosto de 2016 de la Dirección nacional de asistencia directa compensatoria.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.586 13 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 64/2025. Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 25/21 “Reglamento técnico MERCOSUR de Registro de productos médicos (derogación de la Resolución GMC N° 40/00)”.
Disposición 194/2025. Prohíbese a la firma ortopedia IMS SAS, con domicilio en la calle Santa Fe N° 970 de la ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, la realización de tránsito interjurisdiccional de productos médicos.
Disposición 200/2025. Prohíbese el uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos identificados como limpiadores, desengrasantes, aromatizantes, acabados de superficies y todo otro domisanitario de las marcas:
- GLITTER ARMOR, Q10/QUÍMICA 10/CB, MATCH1, DETAIL ARMY, GLAX CHEMIE, PANARO CAR CARE, HASTA TANTO SE ENCUENTREN DEBIDAMENTE REGISTRADOS.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.591 20 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 344/2025. Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, del producto:
- “BISGLICINATO DE MAGNESIO, CAPSULAS, MARCA: FARMA VITAL, MATERIAS PRIMAS PURAS, ALIVIA LA FATIGA
MUSCULAR Y FAVORECE EL DESCANSO, GLUTEN FREE Y SUPERFOOD, RNE N° 21-127817, RNPA N° 832861” en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros de establecimiento y de producto, y por estar falsamente rotulado al exhibir en su rótulo N° de RNE y de RNPA inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.592 21 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 349/2025. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de los productos domisanitarios identificados como:
- “LIMPIADORES, CERAS, DESENGRASANTES, CLARIFICANTES, DESINFECTANTES, REPELENTES, AROMATIZANTES” DE
LAS MARCAS “MÁXIMO PRODUCTOS DE LIMPIEZA”, “ECONO” Y “HORIZONTE”, en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto obtengan las correspondientes autorizaciones sanitarias.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.593 22 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 417/2025. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto de origen nacional denominado:
- “REPELENTE NATURAL, EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA, MARCA MOSQUICHAU” EN TODOS SUS LOTES, PRESENTACIONES, VENCIMIENTOS Y CONTENIDOS NETOS.
Disposición 458/2025. Prohíbese el uso, la comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los modelos de las fresas odontológicas para tratamientos dentales identificadas como:
- “SHARK ABRASIVES”, HASTA TANTO OBTENGA SU CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO.
Disposición 459/2025. Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución en todo el territorio nacional y publicación en plataformas de venta en línea, del producto cosmético falsificado:
- “STOP! REPELENTE DE INSECTOS”, “LEGAJO N° 2695 MS RES N° 155/98”, MARCA “DR FARMA” EN BOTELLA DE PVC BLANCO/GRISÁCEO, CON VÁLVULA TRANSLUCIDA ESTRIADA.
Disposición 465/2025. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todas las presentaciones de los productos formulados identificados como:
- AROMATIZANTES, LIMPIADORES, ACABADOS DE SUPERFICIES, DESENGRASANTES, DESINFECTANTE DE SUPERFICIE; Y TODO OTRO DOMISANITARIO DE LA MARCA “ÉDISON”, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados.
Disposición 466/2025. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico sin autorización como:
- “YASEE® BLOOD GLUCOSE METER – MODEL: GLM-77 – YASEE BIOMEDICAL INC. –CHINA”, hasta tanto obtenga su correspondiente autorización y informar a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.597 28 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 523/2025. Prohibese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos:
- LIPO LASER & RF SLIMMING SYSTEM – MODEL NAME MED-350 – FABRICANTE BEIJING KES BIOLOGY TECHNOLOGY CO. LTD –BEIJING – CHINA.
- SCULPTRA 150 MG/5ML – 1 VIAL – SANOFI AVENTIS – LOT/NUM: 5/2021.
- TKTX DEEP NUMBS NEW – 10 G– INGREDIENT LIDOCAINE 5%. PRILOCAINE 5%. EPINEPHRINE 1%. MINERVA – 20 PCS -CNG POLYDIOXANONE SUTURE– MADE IN KOREA – STERILE EO – “CNG” MINERVA PREMIUM PDO SUTURE – 20 PCS -CNG POLYDIOXANONE SUTURE– MADE IN KOREA – STERILE EO – “CNG”.
- NEODEX 5 G – ANTIBIOTIC & ANTI INFLAMMATORY COMBINATION. LI:COL HARD -SOLID (COLLAGEN) PROSTHESIS FOR NOSE, DEXTRAN +PMMA / WHIT LIDOCAINE – MANUFACTURER CHUNGHWA MEDIPOWER CO.LTD.
- GENTAMYCIN SULFATE INJECTION – REYOUNG – AMPOLLAS.
- VANADIUM – TITANIUM CRYSTAL INJECTION, AESTHETIC FACIALRESTORATION, SYRINGE NEEDLE – NEEDLE TUBING –SUPPORT, MADE IN GERMANY.
- UVERLA – PRESSCOG THREAD – STERILEEO.
- UVERLA –COG THREAD – STERILE EO.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.599 30 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 754/2025. Establécese que los Titulares de certificados inscriptos en el Registro de especialidades medicinales (REM) que revistan el carácter de comercializados deberán notificar a esta administración nacional las circunstancias o hechos bajo su conocimiento que podrían poner en riesgo la disponibilidad de los productos y provocar discontinuación temporal o permanente en la cadena de comercialización. Deróganse la Disposición ANMAT N° 2038/2017 y la Circular ANMAT N° 000002/2018.
Boletín Oficial de la Nación Nº 35.600 31 de enero de 2024
ANMAT
Disposición 539/2025. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes, modelos y medidas de los productos que se describen a continuación hasta tanto obtengan su Registro sanitario de:
- BRACKETS IDENTIFICADOS COMO “MERIT – ORTHOQUEST – USA’’ Y
- ARCOS DE ORTODONCIA IDENTIFICADOS COMO “GAC”
Disposición 540/2025. Prohíbese el uso, comercialización, y distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los siguientes productos, en todas sus presentaciones y contenidos netos hasta tanto se encuentren regularizados:
- “COUNTOURING BLUSH” MARCA “MOCMALLURE”, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98), LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO.
- “LIP GLOSS” MARCA “MOCMALLURE”, CONTENIDO NETO 18 ML, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98), LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO.
- “GLITTER FACE AND BODY GEL” MARCA “RIMOCOO”, CONTENIDO NETO 33 ML, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98), LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO.
- “CHERRY PICKED FOR THE FLUSH LIP AND CHEEK TINT” MARCA “SHEGLAM”, CONTENIDO NETO 6 ML, FECHA DE ELABORACIÓN 06/2024, FECHA DE VENCIMIENTO 06/2025, HECHO EN CHINA, A&Y HELLO LED LTD, DIST.
- POR/ EVER FAME PTE. LTD. 22 SIN MING LN, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98).
- “SUNSCREAM FACE AND BODY SUN LOTION SPF 50 PA +++ VITAMINA C” MARCA “SAS”, CONTENIDO NETO 100 GR, FECHA DE ELABORACIÓN 1/24, FECHA DE VENCIMIENTO 1/27, ÍTEM NO: SAH026, MADE. IN CHINA, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98).
- “SUNSCREAM FACE AND BODY SUN LOTION SPF 50 PA +++ COLLAGEN” MARCA “SAS”, CONTENIDO NETO 100 GR, FECHA DE ELABORACIÓN 1/24, FECHA DE VENCIMIENTO 1/29, ÍTEM NO: SAH015, MADE IN CHINA, CUYO ROTULADO CARECE DE DATOS DE INSCRIPCIÓN A NIVEL NACIONAL (Nº DE LEGAJO DEL IMPORTADOR Y RES. Nº 155/98).
Disposición 746/2025. Prohíbese la distribución de productos médicos con destino al tránsito interjurisdiccional de la firma POLLICINO ESPOSITO NICOLÁS LAUTARO (cuit 20415894806), con domicilio en la calle Dr. Arturo Illia 3877, San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga las correspondientes autorizaciones sanitarias.
Chequeado al 03/02/2025