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Penicilina benzatínica laboratorio Northia. Nuevo proyecto de prospecto.

Por Expte Nº 1-47-7876/12-8 el Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT informa que la especialidad:

GALTAMICINA 2400000 UI (Penicilina G benzatínica) polvo inyectable IM Lote 20092 Vto 07/2014, Laboratorio Northia

No cumple con los análisis de jeringabilidad y aspecto del reconstituido, por lo que el Laboratorio productor inició un expediente sobre un nuevo proyecto de prospecto, adecuando modo de reconstitución del polvo inyectable, en el cual se indica que el polvo debe reconstituirse con 10 ml de agua destilada y no con 5 ml como figura actualmente en el prospecto.

Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.


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